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       博标是国内专业从事医疗器械管理体系咨询和产品注册的咨询公司,致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册(CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、SFDA),医疗器械体系咨询(ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820、)。     我们能为医疗器械生产企业提供:从产品. . . .
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     最新项目进展
  • 庆祝深圳信隆实业有限公司(轮椅,拐杖)取得医疗器械产品注册 
  • 庆祝深圳新地球贸易有限公司取得医疗器械经营许可证
  • ·热烈庆祝广州百卉堂药业有限公司取得医疗器械许可证
  • ·庆祝万能达精密器械有限公司·(生产牙科手机)取得医疗器械注册证和产品认证证书
  • 热烈庆祝深圳信隆实业股份有限公司(生产轮椅,拐杖,助行器)取得生产许可证
  • 热烈庆祝深圳爱尔创科技有限公司(生产义齿)取得医疗器械许可证
  • 庆祝深圳迈健医疗器械有限公司(生产B超,心电图机)取得医疗器械生产许可证
  • 热烈庆祝深圳旭天科技有限公司(生产心电图机,监护仪)取得医疗器械生产许可证
  • 庆祝广州精康电子科技有限公司(生产血糖仪,血压计)取得体系认证证书
  • 庆祝我司佛山雅富实业有限公司(生产助听器)取得体系认证证书
  • 庆祝佛山携创有限公司(生产义齿假牙)取得医疗器械产品注册证书
  • 热烈庆祝普泰集团(东莞)有限公司(生产洁牙机,光固化机)取得医疗器械许可证
  • 热烈庆祝广州千力实业有限公司取得医疗器械许可证
  • 庆祝广州益鸿食用油有限公司取得食品生产许可证
  • 庆祝广州欣易医疗科技有限公司取得医疗器械许可证
  • 庆祝深圳康龙医疗器械有限公司取得医疗器械销售许可证

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       医疗器械ISO13485 :2003 简介  
       ISO 质量管理体系基本知识  
       ISO13485 医疗器械程序文件  
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       境内第二类医疗器械重新注册  
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       医疗器械CE概述  
       有源植入指令AIMD 90/385 EEC  
       个人防护指令PPE 89/686 EEC  
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       未获境外上市许可的一类医疗器械首次注册材料要求  
       未获得境外上市许可的二、三类医疗器械首次注册材料要. . . .  
     
     
       美国 FDA 简介  
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